招聘信息

招聘職位
崗位職責:
(1)跟蹤、監(jiān)控生產任務執(zhí)行情況,協助解決執(zhí)行中的問題。
(2)編制驗證文件,督導實施驗證工作。
(3)審核驗證報告,確保驗證工作的規(guī)范性。
(4)開展工藝技術優(yōu)化改進及新工藝開發(fā)工作,提升工藝技術管理水平。
(5)根據生產實際情況,解決出現的工藝技術問題。
(6)根據研發(fā)提供方案,結合實際開展中試放大工作。
(7)與研發(fā)配合,共同制定具體的技術轉移方案。
(8)編制、修訂工藝文件,確保工藝文件的適用性。
(9)審核、整理、歸檔生產過程中的各種記錄文件。
(10)完成領導交辦的其他臨時性工作。
學歷要求:藥學、制藥工程、生物技術等相關專業(yè)本科及以上學歷。
(1)專業(yè)知識:熟悉《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP);掌握無菌制劑生工藝流程(如灌裝、滅菌、無菌檢查等);了解微生物學、滅菌技術、潔凈區(qū)管理、工藝驗證等相關知識。
(2)專業(yè)技能:無菌操作技術,熟悉A/B級潔凈區(qū)操作、無菌更衣程序,無菌灌裝、隔離器/RABS系統使用等;熟悉無菌制劑設備并有一定操作經驗
工作時間:
8:30-17:00,周末雙休
職位福利:項目獎金、五險一金、全勤獎、交通補助、帶薪年假、高溫補貼、節(jié)日生日福利、周末雙休